마이크로 카테터

Sep 27, 2023 메시지를 남겨주세요

마이크로카테터에 대한 엄격한 정의는 없습니다. 외경이 프랑스 크기 3보다 작은 카테터를 일반적으로 마이크로카테터라고 합니다. 프랑스 크기는 간단히 F, 즉 Fr, 3Fr=1mm, 즉 1F≒0.33mm입니다.

마이크로 카테터는 말초 중재, 심혈관 중재 및 신경 중재에 널리 사용되며 가격은 수천 위안에서 거의 만 위안에 이릅니다. 말초부터 심장, 신경중재에 이르기까지 생산의 기술적 어려움이 크게 증가합니다. ​

근위부부터 원위부까지 마이크로카테터의 길이는 일반적으로 130-160CM입니다. 말초 중재술은 일반적으로 길이가 130CM인 마이크로카테터를 사용합니다. 신경중재술은 일반적으로 길이가 150CM 이상인 마이크로카테터를 사용합니다. 마이크로카테터의 내경(ID)은 변하지 않고 유지되고, 외경(OD)은 근위단에서 원위단으로 점차 가늘어지므로 마이크로카테터의 본체가 가늘어집니다.

마이크로카테터의 성능은 다음 지표의 종합적인 균형에 따라 결정됩니다. 원위단은 안전성을 유지하기 위해 유연성이 있어야 하고, 근위단은 조작성을 높이기 위해 단단해야 합니다.

 

꼬임 저항성: 파이프 벽은 지지대가 있어야 하며 구부릴 때 무너지거나 꼬이지 않아야 합니다. 이는 파이프 폴리머 재료와 금속층에 의해 달성됩니다.

푸시 가능성: 근거리 세그먼트 제어는 원단에 정확하게 전달될 수 있으며, 원단이 수신한 저항은 근거리 세그먼트로 정확하게 피드백될 수 있습니다.

추적성: 카테터는 가이드 와이어를 강제로 펴지 않고도 가이드 와이어에 의해 안내되는 구불구불한 혈관을 따라 올라갈 수 있습니다. 튜브 본체는 매우 유연하며 튜브 루멘은 항상 둥글게 유지됩니다.

토크성: 가까운 부분이 회전할 때 맨 끝 부분은 1:1 동기 회전을 유지할 수 있습니다. ​

머리의 성형 특성: 성형은 각진 분지 혈관에 대한 마이크로카테터 접근을 용이하게 합니다. ​

재료 호환성: DMSO와 같은 액체 색전제를 주입할 수 있는지 여부.

이러한 특성은 복잡한 재료 과학, 생산 공정 및 품질 시스템을 통해 달성됩니다. 위의 특성을 유지하면서 파이프 직경을 줄이는 것이 필요하지만 이는 쉽게 달성되지 않습니다.

 

마이크로카테터는 내부에서 외부로 다음과 같이 나뉩니다.

PTFE Linear : 압출공정을 거쳐 완성된 고분자 중간체 제품입니다. 현재는 모두 수입되어 있습니다. 주된 이유는 폴리머 성분의 공식과 압출 벽 두께 및 공차에 의해 제한되기 때문입니다. PTFE는 윤활성이 매우 우수하고 소수성입니다. 친수성 코팅으로 덮인 가이드와이어가 헤파린 식염수로 윤활되면 마찰이 거의 없이 마이크로카테터 내강을 통과하는 것이 매우 쉽습니다.

금속층: 주로 코일링(또는 나선형)과 편조의 두 가지 공정으로 나뉩니다. 전자를 코일링, 후자를 브레이딩이라고 합니다. 신경중재 마이크로카테터의 금속층은 일반적으로 성형 성능이 좋은 스테인레스 스틸 와이어를 사용합니다. 일부 마이크로카테터는 전처리에 적합한 메모리 금속인 르 니티놀(니켈과 티타늄의 비자성 합금)을 사용합니다. 마이크로카테터는 모양이 잡혔지만 모양 특성이 좋지 않습니다. 코일링이나 스파이럴은 유연성이 좋으나 미는 힘을 전달하는 성능이 약간 떨어집니다.

Outer Jacket : 압출공정으로 완성된 고분자 중간체 제품이기도 합니다. 재질은 일반적으로 Pebax, PU 또는 나일론입니다.

마이크로 카테터의 등급에 따라 근위부부터 원위부까지 3-7 세그먼트로 나눌 수 있으며, 각 세그먼트의 두께는 점차 감소합니다. 세그먼트 수가 많을수록 기계적 매개변수의 복잡성이 높아집니다.

주변 마이크로카테터는 근위부 OD 2.9F, 원위부 OD 2.7F, ID 0.025", 튜브 길이 130cm의 세 부분으로 나뉩니다.

대부분의 신경중재 마이크로카테터는 근위부 OD 2.4F, 원위부 OD 1.7F, ID 0.0165"(0.42mm), 튜브 길이 150cm의 마이크로카테터와 같이 5개의 섹션으로 나뉩니다.

신경중재술을 위한 가장 진보된 마이크로카테터는 7개 부분으로 나누어져 있습니다. 근위부 OD 2.1F, 원위부 OD 1.6F, ID 0.0165"(0.42mm), 튜브 길이 156cm.

Outer Jacket 레이어의 경우 많은 국내 공급업체가 Near 섹션부터 네 번째 및 다섯 번째 섹션까지의 요구 사항을 충족할 수 있습니다. 그러나 6, 7구간은 현재 국내 공급업체가 기술 요구사항을 충족하지 못하고 있다.

이러한 폴리머/금속 층은 라미네이션 기술을 통해 서로 융합됩니다. 이 과정은 매우 어렵고 검사가 파괴적이기 때문에 검사할 수 없습니다. 적층이 제대로 이루어지지 않으면 파이프 본체의 기계적 특성이 표준을 충족하지 못합니다.

마이크로 카테터의 손잡이(허브)는 일반적으로 투명하여 가이드 와이어 및 기타 기구의 통로를 쉽게 볼 수 있습니다. 일반적인 허브 프로세스는 접착제입니다. 가장 좋은 공정은 핸들과 튜브 본체를 통합하는 직접 사출 성형입니다. 내부 캐비티는 균형 잡힌 전환을 가지며 튜브 본체는 밀봉이 좋습니다. 핸들과 파이프 본체 사이의 연결 외에 스트레인 릴리프(슬리브라고도 함)를 설치합니다.

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