기능 요구 사항
신경 혈전제거술 스텐트 리트리버는 마이크로카테터를 통해 폐쇄된 대형 두개내 혈관으로 전달될 수 있는 자가 확장 스텐트입니다. 이 장치는 대혈관 폐쇄(LVO)를 유발하는 혈전을 연결하고 이를 순환계에서 제거하여 두개내 혈류를 복원하도록 설계되었습니다. 혈전제거술 스텐트 기능의 이러한 일반 원칙을 고려할 때 혈전제거술 스텐트 검색기의 설계는 다음과 같은 기능적 요구 사항을 충족해야 합니다.
1. 적절한 방사형 지지력으로 개구부를 해제하고 혈관이 잘 접착되도록 자체 팽창합니다.
2. 다양한 혈전 구성 및 밀도의 조건에서 혈전을 결합하고 삽입하는 능력.
3. 혈전 파열과 말단 혈전 색전증을 최소화하면서 재방출 및 회수가 가능합니다.
4. 높은 재관통율(처음 방출 시 혈전을 제거하고 혈류를 회복시키는 능력).
5. 개봉 및 제거 시 혈관벽의 손상을 최소화합니다.
6. 혈전 제거가 불완전하거나 실패한 경우 대상 혈관 내에서 여러 번의 재방출을 수행할 수 있습니다.
스텐트의 특성
스텐트 검색 장치는 최적의 성능을 달성하고 위의 설계 요구 사항을 충족하기 위해 스텐트 설계의 다양한 변수를 활용하도록 구성될 수 있습니다. 이러한 변수는 이전에 혈관 내 사용을 포함하여 사용 가능한 의료용 스텐트를 평가하는 데 사용되었습니다. Stoeckel과 다른 회원들은 이전에 사용 가능한 모든 의료용 스텐트를 분류하기 위해 스텐트의 5가지 특징을 사용했습니다. 이러한 특성에는 사용된 재료, 원료 형태, 제조 방법, 기하학적 구성 및 스텐트 추가가 포함됩니다.
재료
스텐트 회수에 사용되는 재료는 스텐트가 자체 확장되는지 아니면 풍선 확장이 필요한지에 따라 달라집니다. 자가 확장형 스텐트 회수는 급성 뇌졸중의 경우 시기적절하지 않을 수 있는 풍선 배치가 필요하지 않기 때문에 이상적입니다. 자가 확장형 스텐트는 풍선 확장형 스텐트에 비해 쉽게 배치할 수 있는 기능도 제공합니다. 이를 위해서는 낮은 탄성 계수와 높은 항복 응력이 필요합니다. 또는 니티놀의 경우 높은 형상기억 특성이 필요합니다. 니티놀은 탄성 변형률을 최대 10%까지 회복할 수 있는 니켈-티타늄 합금입니다. 이는 이러한 스텐트의 높은 탄성 변형을 허용합니다. 대부분의 혈전제거술용 스텐트는 니티놀을 기반으로 한 자가 확장형 스텐트입니다.
원료 형태
스텐트 원료는 다양한 형태를 취할 수 있습니다. 여기에는 시트, 튜브, 와이어 및 리본(플랫 와이어) 형태가 포함됩니다. 시트 스텐트는 성형 후 관형 구조로 굴려야 합니다. 사용 가능한 스텐트에는 원료 형태의 변형이 존재합니다.
제작 방법
제조방법은 스텐트를 형성하는 기계적 공정을 말하며, 사용되는 원료의 형태에 따라 크게 좌우된다. 와이어는 꼬기, 꼬기 또는 뜨개질 기술을 통해 스텐트로 형성될 수 있습니다. 레이저 절단이 가장 일반적으로 사용되는 메커니즘이며 관형 금속이 스텐트에 더 일반적으로 사용됩니다. 자가 확장형 스텐트는 작게 자르거나 확장할 수 있으며, 그 후에는 연마하고 표면 처리해야 합니다. 또 다른 가능한 기술은 워터젯 절단으로, 이는 절단 표면에 열 영향 영역을 생성하지 않는다는 점에서 레이저 절단에 비해 장점이 있습니다. 대부분의 혈전제거술 스텐트는 레이저 절단을 사용하여 제조됩니다.
기하학적 구성
스텐트 리트리버의 기하학적 구조는 기본 기능 요구 사항에 매우 중요합니다. 스텐트 형상 구성은 매우 다양하며 각 디자인에는 장점과 단점이 있습니다. Stoeckel은 스텐트 형상을 코일형, 나선형형, 편조형, 단일 루프 및 연결형 루프의 다섯 가지 범주로 분류했습니다.
코일형 디자인은 매우 유연하지만 반경 방향 강도가 제한되어 있습니다. 또한 확장 비율이 낮습니다. 즉, 이 기하학적 구조로 인해 장치의 프로필이 더 높아집니다.
나선형 스텐트는 코일형 디자인과 유사하므로 코일형 스텐트의 높은 유연성과 낮은 방사형 강도를 갖습니다. 약간의 유연성을 희생하면서 반경방향 강도를 높이기 위해 종방향 연결을 추가할 수 있습니다.
편조 디자인은 함께 엮거나 편직할 수 있는 하나 이상의 와이어로 구성됩니다. 일부 자가 확장형 스텐트는 이러한 기하학적 구조를 활용합니다. 그러나 이러한 유형의 스텐트의 경우 단축이 중요한 문제입니다.
단일 루프는 Z-링으로 설계되었으며 종종 다른 임플란트를 지지하는 데 사용됩니다. 이러한 구조는 일반적으로 혈관 스텐트로 단독으로 사용되지 않습니다.
연속 링 스텐트는 브릿지 또는 힌지라고 불리는 이러한 지지대 사이를 연결하는 일련의 Z자형 지지대로 구성됩니다. 이러한 연결은 규칙적(원주의 모든 변곡점에서 발생함을 의미함) 또는 주기적(이 변곡점의 미리 결정된 하위 순서에서 발생함을 의미함)일 수 있습니다.
연속 링 구성은 폐쇄형 또는 개방형 셀 형상일 수 있습니다. 폐루프 요소 설계에서는 구조의 모든 내부 변곡점이 브리지로 연결됩니다. 폐쇄 루프 셀 설계는 곡률에 관계없이 우수한 스캐폴딩과 균일한 표면을 제공하지만 개방 루프 셀 설계보다 유연성이 떨어집니다. 개루프 셀 설계의 내부 변곡점 중 일부 또는 전부는 서로 연결되어 있지 않습니다. 연결되지 않은 섹션은 방사형 강도를 감소시키는 대신 구조적 유연성을 높입니다.
추가사항
스텐트 구조의 다른 추가는 방사선 불투과성 마커 또는 코팅과 같은 투시 시각화 측면에서 이점을 제공하거나 약물 용출 코팅, 생체 적합성 코팅 또는 친수성 코팅과 같은 기능적 이점을 제공합니다. 니티놀은 대부분의 혈전제거술 스텐트에 선택되는 기본 재료이며 투시 가시성이 좋지 않기 때문에 이러한 스텐트 제조에 방사선 불투과성 첨가물이 자주 사용됩니다.