Renova Detachable Coil이 공식적으로 중국 의료기기 등록 인증서와 중국 수출용 자유 판매 인증서(FSC)를 획득했음을 알려드리게 되어 기쁘게 생각합니다.
이 이정표는 신경혈관 색전술 제품의 품질, 안전성 및 규제 준수를 확인하여 중국 국내 시장과 국제 파트너 모두에게 더 나은 서비스를 제공할 수 있게 해줍니다.
표시
Renova 분리형 코일은 다음의 혈관내 색전술에 사용됩니다.
- 두개내 동맥류
- 동정맥 기형(AVM) 및 동정맥루(AVF)를 포함한 신경혈관 이상
- 말초 혈관계의 동맥 및 정맥 색전술
주요 기능 및 이점
최적화된 코일 형태
- 개방형 루프 구성은 다양한 동맥류 형태를 준수합니다.
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처음 1.5개의 루프는 명시된 2차 코일 직경보다 25% 더 작아서 코일 탈출 위험을 효과적으로 줄입니다.
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개방형 센터 디자인으로 동심 충전이 가능합니다.
독자적인 즉시 기계 분리 시스템
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수동 브레이크 메커니즘으로 즉시 분리 가능
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분리 영역이 짧아 마이크로카테터 반동이-최소화됨
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이중 피드백(촉각 및 시각적)으로 안정적인 작동 보장
하이브리드 전달 샤프트
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균형 잡힌 유연성과 추진력 제공
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대상 사이트에 원활하고 예측 가능한 전달을 가능하게 합니다.
포괄적인 포트폴리오
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다양한 부드러움 수준과 크기로 제공
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프레임 형성부터 충진, 마무리까지 전체 스펙트럼을 포괄합니다.
규제현황
현재 중국 의료 기기 등록 인증서와 FSC가 시행됨에 따라 Renova 분리형 코일은 중국 내 상업적 유통이 완전히 승인되었으며 중국 FSC를 인정하는 시장으로 수출할 수 있습니다.
우리는 임상의가 더 나은 환자 치료 결과를 얻을 수 있도록 지원하기 위해 고품질의 혁신적인 신경혈관 솔루션을 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
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