뇌졸중은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 실제로 이는 전 세계적으로 두 번째로 큰 사망 원인이며 장애 조정 수명의 세 번째 주요 원인입니다. 급성 허혈성 뇌졸중(AIS)은 가장 흔한 유형으로 전체 뇌졸중의 약 87%를 차지합니다. AIS는 뇌 혈관을 막는 혈전이 있을 때 발생하며, 이로 인해 해당 부위에 산소와 영양분이 부족해 궁극적으로 뇌 손상이나 사망에 이르게 됩니다. 따라서 AIS 환자를 치료할 때는 시간이 매우 중요합니다.
현재 뇌졸중 치료는 주로 정맥내 혈전용해술(IVT)이나 기계적 혈전절제술(MT)로 구성된다. IVT는 조직 플라스미노겐 활성화제(tPA 또는 알테플라제)를 사용하여 혈전을 용해시키는 것을 목표로 하는 시간에 민감한 치료법입니다. MT는 스텐트 리트리버나 흡인 카테터 등 기계적 장치를 이용해 혈전을 제거하는 시술이다. 그러나 두 치료법 모두 한계가 있습니다.
정맥 혈전용해술은 증상 발생 후 4.5시간이라는 좁은 시간 범위를 가지며 출혈 합병증의 위험이 있습니다.
반면, 기계적 혈전제거술은 특수 장비와 전문 지식이 필요하므로 일부 센터에서만 시행할 수 있습니다. 더욱이, 모든 환자가 기계적 혈전제거술에 적합한 것은 아닙니다. 영향을 받은 혈관이 장치가 통과하기에는 너무 작거나 구불구불할 수 있기 때문입니다.
따라서 안전하고 효과적이며 널리 접근할 수 있는 새로운 뇌졸중 치료법이 필요합니다. 이 시험은 AIS 환자를 대상으로 새로운 유형의 기계적 혈전제거술인 두개내 혈전증 흡인 카테터의 안전성과 효능을 평가하는 것을 목표로 했습니다.
두개내 혈전증 흡인 카테터는 서혜부의 작은 절개를 통해 삽입되고 막힌 뇌 혈관까지 연결되는 얇고 유연한 카테터입니다. 일단 위치를 잡으면 카테터를 사용하여 혈전을 흡인하여 혈관에서 효과적으로 제거하고 영향을 받은 부위로의 혈류를 복원합니다.
해당 임상시험에는 IVT에 적합하지 않거나 IVT 치료에 실패한 AIS 환자 129명이 포함되었습니다. 환자들은 ITAC 또는 표준 의료 치료를 받도록 무작위로 배정되었습니다. 1차 종료점은 증상 발생 6시간 이내에 뇌경색 변형 혈전용해(mTICI) 척도에서 동맥 폐쇄성 병변 재관류 등급이 2b 또는 3인 것으로 정의된 차단된 혈관의 성공적인 재개통이었습니다.
시험 결과, 두개내 혈전증 흡인 카테터가 AIS 환자의 막힌 혈관을 재관통시키는 데 안전하고 효과적인 것으로 나타났습니다. 재관통 성공률은 두개내 혈전증 흡인 카테터군(69.6%)이 내과적 치료군(4{4}}.7%)에 비해 유의하게 높았다. 또한, 90일 시점에서 Modified Rankin Scale 점수를 0~1로 정의한 양호한 기능적 결과의 비율도 내과적 치료군(17.9%)에 비해 두개내 혈전증 흡인 카테터군(45.8%)에서 유의하게 높았습니다.
RECOVER 시험은 AIS 환자 치료에 흡인 카테터를 사용하는 것에 대한 유망한 증거를 제공합니다. 그러나 안전성과 효능을 확인하고 최적의 환자 모집단과 치료 프로토콜을 확인하려면 더 많은 연구가 필요합니다. 그럼에도 불구하고, 이 새로운 치료법은 특히 IVT 또는 MT에 적합하지 않거나 실패한 환자의 경우 현재 뇌졸중 치료에 대한 잠재적인 대안 또는 보완책을 제공합니다.
뇌졸중은 전 세계적으로 심각한 건강 부담으로 남아 있으며 AIS가 가장 일반적인 유형입니다. IVT 및 MT를 포함한 현재의 뇌졸중 치료법에는 한계가 있으므로 안전하고 효과적이며 널리 접근할 수 있는 새로운 치료법이 필요합니다. RECOVER 시험은 AIS 환자를 대상으로 새로운 유형의 MT인 두개내 혈전증 흡인 카테터의 안전성과 효능을 평가하여 현재 치료법의 대안 또는 보완재로서의 잠재력을 입증했습니다. 그럼에도 불구하고 뇌졸중 치료에서의 이점을 확인하고 역할을 확립하기 위해서는 추가 연구가 필요합니다.